关于开展佛山高新区2018年第一期医疗器械法规事务人才培训课程的公告

发布时间：2018-07-18 佛山高新区

为推动佛山高新区医疗器械产业转型升级，适应国家药监部门从严监管的发展态势，鼓励区内医疗器械生产企业规范从事生产经营工作，佛山市南海区广东生物医药产业化基地管理中心现开展2018年第一期医疗器械法规事务人才培训课程，有关事项公告如下：

一、培训内容及时间

培训分理论课程及企业走访辅导两部分，理论课程将围绕GMP法规和质量管理体系等方面开展，课程安排详见附件1。

理论课程培训开始时间为2018年8月6日，共培训11日。企业走访辅导时间为理论课程结束后一个月内。

二、培训对象及名额

符合以下条件之一的企业均可报名：

（一）注册地为佛山市南海区狮山镇，并从事口腔医疗器械生产的企业，每家企业限报1人，共10个名额，由佛山市南海区口腔器材行业协会统一推荐。

（二）入驻广东（南海）生物医药产业化基地的医疗器械企业，每家企业限报1人，共5个名额。

（三）除上述1、2类企业外，注册地为佛山市南海区狮山镇，并从事医疗器械生产的企业，每家企业限报1人，共5个名额。

如第三类企业报名企业数大于5家时，则按如下标准进行筛选：

A.三类医疗器械企业优先，二类医疗器械企业次之，如此类推；

B.高新技术企业优先；

C.企业注册资本高的企业优先。

上述筛选条件优先级：A＞B＞C。如有需要，上述各类企业培训名额可视实际报名情况另行调整。

三、培训费用

本次培训活动费用统一由管理中心负责统筹解决，企业免费参加培训。

四、培训地点

广东（南海）生物医药产业基地B座一楼展厅会议室

五、报名时间及报名资料

报名时间为从公告之日起至2018年7月25日，报名资料如下：

（1）下载并填报《2018年医疗器械法规事务人才培训课程报名表》（附件2）；

（2）报名单位营业执照复印件、参加培训人员身份证复印件。

（3）报名单位如为高新技术企业，需提交国家高新技术企业认定证书；

（4）下载并填报《承诺书》（附件3）

（5）符合条件一、三的企业需要提交企业名下其中一种医疗器械注册证复印件，如有三类医疗器械则提交三类注册证，二类医疗器械则提交二类注册证，如此类推。

（6）报名单位提交的纸质材料均需加盖报名单位公章，一式两份。

六、报名方式

符合条件一的企业，请将纸质资料提交至佛山市南海区狮山镇罗村机场路医博城1栋2幢408室，联系人：李镜燊，联系电话：18934353035。

符合条件二和三的企业，请将纸质资料提交至佛山市南海区狮山镇南海软件科技园崇贤楼A栋A501室，联系人：林小姐，联系电话：18125755340。

七、注意事项

参加培训的企业在培训期间需遵守课堂纪律，如在培训期间旷课、迟到或早退累计达2次及以上，将取消该企业继续获得培训的资格。需如有任何疑问，请拨打咨询电话0757-86681656，联系人：林小姐。

佛山市南海区广东生物医药产业化基地管理中心

2018年7月17日